Studio pilota di efficacia dell’applicazione ecoendo-guidata di una sonda ibrida da criotermoablazione (CTP) in pazienti con adenocarcinoma del pancreas localmente avanzato (inoperabile) nel determinare la necrosi selettiva del tumore.

Obiettivo dello studio
Valutare la capacità della criotermoablazione di aumentare la probabilità di asportazione chirurgica radicale di adenocarcinomi pancreatici inizialmente giudicati non resecabili.

Popolazione in studio
Pazienti affetti da adenocarcinoma pancreatico non resecabile, già sottoposti a trattamento chemioterapico neoadiuvante.

Disegno dello studio
Studio pilota monocentrico.

Numero di pazienti
E’ necessario arruolare 24 pazienti.

Valutazione di efficacia
L’efficacia verrà misurata in termini di tasso di resecabilità.

Altri endpoints
Risposta radiologica al trattamento; complicanze; sopravvivenza.

Schemi di trattamento e posologia
Il tempo di applicazione della sonda è calcolato in base ai risultati dei precedenti studi sul modello animale e dello studio ex vivo ed è variabile fra 240 e 480 sec. La potenza (W, calore), la pressione (psi, raffreddamento), ed il tempo di applicazione saranno monitorati da un computer che registra le variazioni in base alle proprietà fisiche del tessuto nel quale si esegue l’ablazione

Durata del trattamento e di partecipazione allo studio
Durata attesa del reclutamento: un anno. Il paziente verrà seguito per il periodo della malattia sino all’eventuale intervento chirurgico o al decesso.