Terapia di mantenimento con Sunitinib nell’adenocarcinoma pancreatico metastatico: studio randomizzato di fase II

Obiettivi dello studio 
Valutare la sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi dall’entrata nello studio nei pazienti affetti da adenocarcinoma pancreatico metastatico liberi da progressione dopo 6 mesi di chemioterapia di prima linea e sottoposti a terapia di mantenimento con Sunitinib rispetto ai pazienti non sottoposti a terapia di mantenimento.

Popolazione in studio 
Pazienti >18  anni affetti da adenocarcinoma pancreatico metastatico che al termine di 6 mesi di chemioterapia di induzione non presentino progressione di malattia

Disegno dello studio 
Studio randomizzato multicentrico in aperto di fase II.

Numero di pazienti 
L’arruolamento previsto è di 26 pazienti per braccio

Schemi di trattamento e posologia 
Braccio A:  nessuna terapia
Braccio B: terapia di mantenimento con Sunitinib 37,5 mg/die per un massimo di 6 mesi.

Valutazione di efficacia
La misura di efficacia è il tempo libero da progressione.

Altri endpoints
Sopravvivenza globale, risposta radiologica al trattamento, tossicità.